药物警戒贯穿于药品上市前后的整个生命周期，更是新药上市风险把控的重要环节。从1968年，世界卫生组织（WHO）启动国际药物监测合作计划；到1992年，国际药物警戒学会成立；再到2017年中国...
前沿生物全注射长效抗艾新药组合获批中国临床
前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称前沿生物）宣布，由长效HIV融合抑制剂艾可宁（注射用艾博韦泰）与广谱HIV中和抗体3BNC117组成的全注射长效抗艾新药组合于2019年5月5日正式获得...
官宣：定位骨科疾病改善型创新药，领晟LH021获准临床！
2019年5月10日，由领晟自主研发，医疗代号为LH021的化药1类新药正式获得国家药品监督管理局审评中心的临床默示许可，从受理到获批总共经过49个工作日。 一、项目历程 二、项目意义 三、临床...
科创板申报企业提交首份第二轮“问答” 微芯生物逾10万字回应上交所14问
2019-05 15 文 | 张歆 经过了5月11日的全网测试后，5月14日，科创板审核迎来阶段性进展：首份第二轮问答出炉深圳微芯生物科技股份有限公司率先提交了对于上交所第二轮问询的回复。虽然上交所...