2019年5月10日，由领晟自主研发，医疗代号为LH021的化药1类新药正式获得国家药品监督管理局审评中心的临床默示许可，从受理到获批总共经过49个工作日。 一、项目历程 二、项目意义 三、临床...
科创板申报企业提交首份第二轮“问答” 微芯生物逾10万字回应上交所14问
2019-05 15 文 | 张歆 经过了5月11日的全网测试后，5月14日，科创板审核迎来阶段性进展：首份第二轮问答出炉深圳微芯生物科技股份有限公司率先提交了对于上交所第二轮问询的回复。虽然上交所...
鸿运华宁肺动脉高压抗体新药中美Pre-IND会议圆满召开
2019年1月和4月，鸿运华宁分别与美国FDA和中国药品审评中心就肺动脉高压抗体新药GMA301注射液召开Pre-IND沟通交流会议，讨论现有研究结果和后续临床试验关键性设计。会上来自药监机构的与会...
2019深圳瑞享源大健康投资高峰论坛成功举行
2019 年 5 月 7 日，由深圳瑞享源基金管理有限公司主办的大健康投资高峰论坛在深圳成功举行。在致力于扩展国际投资视野，共享全球优质资源，为大健康产业的发展创造价值的宗旨下，来自中...