7月19日,深圳瑞享源第三期沙龙如期而至。瑞享源首席科学官肖卫民博士以多年来累积的医疗风投经验为庞大的数据库,筛选出了最具代表的投资经典案例。系列沙龙将会对这些案例进行详细剖析,包含整个尽调投资过程的所有关键方面。本次沙龙分享的经典案例就是对加拿大Resverlogix的投资。
肖卫民博士,美国休斯顿大学博士后,有着25年的医学工作经验、10年以上基因组学及生物医学产品开发工作经验,8年的新一代基因测序、精准医学工作经验以及多年医药投资经验。他长期在美国生物制药、医疗器械等大健康产业第一线工作,审阅过的国内外项目超过3000个。
参会嘉宾主要有:华润三九、嘉汇 、檀实 、前海普正 、广发乾和 、银鸿投资等多家投资机构负责人。
首先,肖卫民博士带对加拿大Resverlogix当时的整体情况做了一个阐述:
Resverlogix Corp. (TSX:RVX)是一家位于卡尔加里和旧金山的临床阶段生物技术公司,致力于开发apabetalone。Apabetalone是唯一一种处于临床试验中的选择性BET溴域抑制剂。尽调内容从股权结构出发,对团队成员及企业发展历史逐步盘查了解,通过尽可能地进一步的接触也可以保证股权结构中占主要地位的成员是可靠而有信心的。
尽调占比重最大的部分是对重点产品本身的分析,该公司全部有竞争力的项目在临床试验进程与结果以及未来结果的预测,这是尽调的关键所在。项目本身会直接体现出公司整体的研发潜力反映出成长空间。Resverlogix在当时启动了apabetalone治疗以下三种适应症的临床试验工作:
心血管疾病(BETonMACE试验)——3期
慢性肾脏病(BETonRENAL试验)——2b期
法布里病——2b期
一期临床证明的主要方面是安全性,通过一期临床的新药相对来说考查内容还较少,即使是通过严格一期临床试验最终成药的概率还是很低,因此风险性会很高。在二期临床试验证明其有效性,所得到的重要参数结果(P值、RRR)有助于我们对新药的成功率做出一个相对准确的预判。但即便是参数非常漂亮的项目,也要警惕参数背后体现的实际意义。如果所提供的参数是一个回顾性分析产生的结果则不具明确的有效性的证明作用。不同疾病、不同作用机制、不同给药途径和不同制药工艺中,分析某一个新药项目的成功概率都有非常之多的差异,这需要相当的研发专业基础。在二期临床试过渡到三期临床试验的时候,通过FDA的介入,很多项目也会像apabetalone一样,面临试验设计的调整。例如Apabetalone在对心血管疾病的有效性统计范围就从从广义MACE缩小为狭义MACE(仅包含心梗、中风、死亡事件)。这种情况的出现会不同程度地加大项目的风险。Apabetalone在临床试验中发现对肾脏疾病也有非常大的意义,后续研发潜力依旧很大。因此我们对新药研发过程的考察还可以借助很多权威机构把关的力量,在尽调过程中要尽早地挖掘出来。
专利分析是另一个同等重要的问题。当一个临床试验结果非常优秀的新药项目在眼前时,对新药专利的调查就是投资前的首要工作了。专利的所有者必须明确出来,不掌握专利的公司相对不具有很大的投资价值,但也有部分企业拥有专利所有者签署的排他性授权的情况。
此外还有市场需求的分析、竞争性分析。心血管疾病与肾脏疾病药品都拥有巨大的市场需求。作为一个First-class的新药,Apabetalone的专利分析与竞争性分析也相对更容易把握。我们还可以获取多家投行提供的估值报告,但这些经过计算方式得到的数据通常只具备一定的参考性。
演讲后,肖卫民博士进一步回答了嘉宾提出的问题。什么是新药的最佳投资时机?专利分析会遇到最为复杂的情况有哪些解决途径?对一级市场的分析方法如何运用到对二级市场的投资中去?
瑞享源基金是一家专注于生命健康领域的投资公司,有着一支专业、高效的投资管理队伍。从2012年开始做医药投资,过去6年共投资了近20个项目,其中微芯生物(科创板)、亚盛医药(港股)、普门科技(科创板)、南京前沿(港股)正在进行IPO申报。4个境外项目(Aridis、KBP、RVX、Centrexion),其中RVX投资一年内成功退出,回报率近1.5倍。2017年6月投资Aridis,已于今年8月14日在纳斯达克成功上市。
如果您有兴趣作为沙龙分享嘉宾或合作,请微信联系:zz8291。获取更多沙龙资料,请关注微信公众号:深圳瑞享源。