近日,生命科学领域高新技术企业,鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司正式入驻中国-比利时科技园(CBTC)。
CBTC不仅为鸿运华宁在欧洲新设立的子公司提供适宜的办公空间、从公司注册到稳定运营的基础服务,也同时启动咨询及服务工作,协助该公司对接比利时和欧盟的服务机构、产业集群、研发合作伙伴,以及补贴申请等相关工作。
鸿运华宁成立于2010年,是一家自成立之日起就面向全球市场的、专注于治疗性G蛋白偶联受体(GPCR)抗体研发的原研创新型生物医药企业,也是国家十三五“重大新药创制”专项项目承担单位。
公司现已拥有一支国际化、高水平的研发团队,核心成员来自于美国安进公司、基因泰克、百时美施贵宝等国际大型制药企业,平均拥有20年以上的海外新药研发经历,专业背景和实践经验覆盖制药产业链各环节。
目前鸿运华宁研发管线包括3个已进入临床试验阶段的创新药物,其中针对二型糖尿病和肥胖症的两个原创单抗新药——GMA102 和 GMA105,都是世界范围内各自领域目前唯一的单抗新药。
两种新药目前已完成澳大利亚临床Ia期试验,Ib/IIa期临床已接近尾声,于2018年8月获得国内临床试验的批准,并已按计划开展国内的Ib期临床试验。
另有针对肺动脉高压的单抗原创新药GMA301,也是全球在该领域唯一的单抗新药,目前处于临床I期阶段,已经获得美国FDA孤儿药证书,同时也获得中国十三五重大专项资格。
目前鸿运华宁已初步搭建全球业务架构,营运总部位于杭州,正在郑州建立生产基地,还分别在美国和澳大利亚设立分公司,在CBTC新设立的分公司是其中一块重要“拼图”,寻求在欧盟开展临床试验,经由比利时将创新产品布局欧洲市场。
本文转载自CBTC中比科技园官方公众号