领晟医疗成功签署一项创新药亚太区独占权益,围肿瘤领域再添新品种

  公司新闻    |      2019-04-12

       2019年4月12日,广州领晟医疗宣布与西班牙生物医药公司Spherium Biomed, S.L.,就其处于临床II期的围肿瘤新药品种Mucomel®达成一项排他性独占许可。根据该协议,广州领晟医疗将获得Mucomel®(项目代号:LH041)在大中华区及亚太多国(除日本)的独家开发生产和销售的权利, 同时具有获得北美市场的优先权。

关于Mucomel®

 

      Mucomel®是由西班牙Ferrer公司的全资子公司Spherium Biomed, S.L.开发的一种口服凝胶剂,用于治疗患者因放疗引起的的口腔粘膜炎(SOM)。Mucomel®是一种具有良好安全性的口腔黏合剂产品,通过II期POC验证,Mucomel®可显著缓解放疗引起的口腔粘膜炎SOM并降低发生率。

 

       “中国南部向来是头颈部癌症尤其是鼻咽癌的高发区域,患者必须接受放疗且出现严重口腔粘膜炎的概率90%以上,这是一个重要的Unmet medical needs。 Mucomel®在临床前和临床研究中都显示出巨大的潜力,有望成为治疗SOM的重要疗法。” 领晟医疗总经理宋燕博士说:“我们很高兴能与Ferrer及Spherium合作,也很高兴能在中国进一步开发该产品。”

 

关于适应症

 

       头颈部(H&N)肿瘤是世界范围内第六大常见恶性肿瘤,超过90%为鳞状细胞癌。在中国,口腔癌及咽喉癌发病率为3.28/10万,死亡率为1.37/10万;鼻咽癌的发病率为3.61/10万,死亡率为1.99/10万。鼻咽癌在东南亚和中国发病率高,广东省的发病率在全国前列,其标准化发病率为20-30/10万。

 

       头颈部肿瘤患者放化疗后,常引起严重的口腔粘膜炎(SOM)。在接受高剂量头颈部辐射(例如6000-7000 cGy)至口腔的患者中,发生世界卫生组织划分的3级或4级SOM的概率接近85%。所有接受治疗的患者均有一定程度SOM,放化疗联合进行时,会进一步增加SOM的严重程度。

 

       SOM会导致抗肿瘤治疗的减少甚至停止,是晚期H&N肿瘤放化疗的主要限制因素之一。针对头颈部肿瘤放化疗引起的SOM这一情况,市场上目前还缺乏预防和治疗的有效方法和标准,基本上是以加强口腔护理,减少感染风险以及消炎镇痛为主,无法真正满足临床需求。患者预后不佳,存在严重恶化的风险,并会承担更高的医疗费用。SOM是围肿瘤领域重要的未满足的临床需求之一,目前国际上该适应症有多个药物处于临床开发阶段,但均为注射使用。Mucomel®通过口服使用在依从性上具有优势,也具有开发进度上的优势。

 

关于Spherium Biomed, S.L.

 

       Spherium Biomed, S.L.位于西班牙巴塞罗那,是西班牙医药巨头Ferrer制药的全资子公司,致力于发展生物医疗创新产品,专注于现有药物的创新剂型的开发和研究,该品种后续的欧洲临床试验也将由Ferrer管理推进。