3月27日晚间，当上海证券交易所科创板官网公布第二批《科创板受理企业名单》时，微芯生物如我们早期预测，意料之中地进入了科创板上市受理名单。
对于微芯生物，相信大家并不陌生，西达本胺是我国创新药里率先突围的品种之一，鲁先平博士创新药圈内非常知名的科学家，是最早回国创业的企业家之一。还有一点特别值得注意的是，在已经上市的创新药企业中，微芯生物的创立时间最久，是中国创新药史上的开拓者。
对于一个已经成立了18年的企业，并且已经有一款产品上市多年。微芯生物为什么会在2019年选择科创板上市？从该公司递交的400多页招股书，我们或许可以找到答案。
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除了西达本胺，微芯生物还做什么？
微芯生物创建于2001年3月21日，至今已经有18年历史。据悉，该公司取名“微芯”的初衷是希望能利用微阵列基因芯片技术用于药物筛选，目前该公司主要专注于肿瘤、代谢疾病和免疫性疾病三大治疗领域原创新药的研发。
招股书披露，截至2018年末，该公司共拥有员工371人，其中具有本科及以上学历的人员共计259人，具有博士学位的员工14人,其中3位国家级领军人才和2位海外高层次人才。截至2018年末，该公司拥有104名研发人员。
目前该公司具有14个在研项目储备，其中8个候选药物均为机制新颖的新分子实体。HDAC抑制剂西达本胺已于2014年获得国家药监局批准，用于治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL），其实体瘤乳腺癌适应症已于2018年11月提交上市申请；该公司另一款2型糖尿病药物西格列他钠已完成III期临床试验，计划将于2019年提交上市申请。
微芯生物在研管线
报告期内，西达本胺相关收入占公司营业收入的比重较高，2016年、2017年和 2018年，西达本胺片的产品销售收入和西达本胺境外专利授权许可收入的合计分别为8,529.96万元、11,028.87万元和14,651.14万元，占公司同期营业收入的比例分别为99.92%、99.81%和99.20%。
西达本胺于2017年7月入选国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围。根据上述文件，公司生产及销售的西达本胺片医保支付标准为385元/片（5mg/片）。该公司称后续如果国家医保局继续下调西达本胺片的销售价格，销售收入将可能面临下降的风险。
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为什么选择科创板？按照什么标准申请的？
上交所披露，微芯生物首次公开发行股票并在科创板上市由安信证券保荐。保荐机构认为，微芯生物属于《关于在上海证券交易所设立科创板并试点注册制的实施意见》、《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》及《上海证券交易所科创板企业上市推荐指引》中要求的坚持面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求，符合国家战略、拥有关键核心技术、科技创新能力突出、主要依靠核心技术开展生产经营，具有稳定的商业模式，市场认可度高、社会形象良好，具有较强成长性的生物医药产业的科技创新企业，符合科创板定位要求。
科创板一共有5套标准，一般创新药企业会选择参照标准二和标准五来申报IPO。不过微芯生物有了成熟产品并能持续盈利，便选择了标准一，即预计市值不低于人民币10亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元。
根据毕马威华振出具的标准无保留意见的“毕马威华振审字第1901300号”《审计报告》，该公司2018年度经审计的营业收入为14,768.90万元，扣除非经常性损益归属于母公司的净利润为1,897.61万元，公司最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元。结合发行人最近一次外部股权融资及转让对应的估值情况以及可比公司在境内外市场的估值等情况，基于对发行人市值的预先评估，预计发行人上市后的总市值不低于人民币10亿元。因此，公司适用《上市规则》第2.1.2条第（一）项之上市标准：“预计市值不低于人民币10 亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元”。
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计划融资多少资金？主要准备做什么用？
微芯生物坚信：在未来的经营中仍有望保持快速增长的趋势。本次拟申请公开发行不超过 5,000万股人民币普通股（不含采用超额配售选择权发行的股票数量），发行计划募集资金8亿元。
据悉，本次均用于致力于为患者提供可承受的、临床亟需的创新机制药物的主营业务，投向科技创新领域。其中：
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1.8亿元用于创新药研发中心和区域总部项目
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1.7亿元用于创新药研发项目
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1.6亿元用于补充流动资金
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1亿元用于创新药生产基地项目
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1亿元用于营销网络建设项目
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0.935亿元用于偿还银行贷款项目
招股书还指出，募集资金项目中创新药生产基地项目、创新药研发中心和区域总部项目、营销网络建设项目和创新药研发项目为公司直接投向于1类原创新药的研发、生产和销售环节；偿还银行贷款项目为间接投入，涉及到的贷款均用于创新药生产基地项目、创新药研发中心和区域总部项目的建设。
其中成都微芯药业有限公司创新药生产基地将为原创糖尿病新药西格列他钠和原创抗肿瘤新药西奥罗尼建设符合美国、欧盟cGMP标准和中国GMP标准的小分子药物生产基地，实现年产西格列他钠10500万片、年产西奥罗尼2000万粒的生产能力。
该公司根据目前产品结构及未来研发计划，拟使用17,259万元用于原创新药的研发项目，具体项目如下表所示。
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未来发展与规划目标是什么？
微芯生物表示，未来三年将大力推进核心研发项目的进展，主要包括：
新药研发
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完成西格列他钠产品的上市，
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完成西奥罗尼II期临床多个适应症的研究、争取有一个注册II/III期临床试验完成并提交上市申请，
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完成西格列他钠针对非酒精性脂肪肝、西达本胺针对晚期非小细胞肺癌、 HIV的II期临床试验，
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西达本胺针对弥漫性大B细胞淋巴瘤的III期临床试验；
联合用药
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继续探索西达本胺联合其他靶向药物针对多种实体肿瘤、西格列他钠联合其他口服糖尿病药物针对2型糖尿病的II或III期临床试验，
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西奥罗尼联合西达本胺针对肝癌等实体瘤的II或III期临床试验；
临床前研究
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争取完成3个以上新分子实体1类新药的临床前研究
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达到I期、II期临床试验阶段。
海外开发及上市
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拟与美国、日本和台湾地区的合作伙伴一同继续推进西达本胺的海外开发及上市工作，争取分别于2019年、 2020年在日本、台湾地区申请上市，
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2019年在全球启动开展西达本胺联合抗肿瘤免疫治疗药物（PD-1抗体）的全球多中心 III 期临床试验，争取产品尽早实现在美国、欧洲上市，
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针对西奥罗尼及 CS12192 两个原创新药将开展在美国申请IND的工作， 使得这两个独特的新分子实体能够分别在肿瘤、自身免疫疾病领域启动在欧美的临床试验，以最终进入规范市场国家参与市场竞争。
微芯生物表示，除了以上几大方面，该公司还将开始布局以满足尚未满足之临床需求的大分子药物或其他创新型医疗技术（如细胞治疗）的研究开发工作。最后，我们预祝微芯在科创板成功IPO，在资本市场取得好成绩，在新药开发征途上一帆风顺！ 转载自医药魔方