12月5日，亚盛医药宣布，已在2018年美国血液学会年会（ASH）上公布其在研新药HQP1351的1期临床数据，计划用于治疗对酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药的慢性髓性白血病(CML)患者。该项研究的主要研究者、北京大学人民医院血液科副主任江倩教授作了口头报告。HQP1351是亚盛医药在研原创1类新药，是一款口服第三代BCR-ABL抑制剂，靶向不同种类的BCR-ABL突变体，包括具有T315I突变的类型，用于治疗耐药性CML患者。目前，亚盛医药已在中国完成针对格列卫耐药CML患者的剂量递增1期临床试验，并已启动2期临床。
据悉，江倩教授针对HQP1351的1期临床进展的口头报告的关键信息包括：
-
治疗对TKI耐药的CML患者的1期临床试验在中国开展，共入组11个剂量组（1mg递增到60mg）；
-
截止2018年10月底，该项研究共入组100例CML患者（86例CP患者,14例AP患者）；
-
在除60mg剂量组外的所有剂量组均耐受良好。没有患者因为治疗相关的不良事件(TRAEs)而退出研究。60mg剂量组的3例患者中2例出现剂量限制毒性(DLT)，50mg被认为是最大耐受剂量(MTD)；
-
在可评估病例中，CP病人完全血液学缓解（CHR）率为96%，AP病人CHR率为85%；
-
在66例可评估CP病例中，主要细胞遗传学缓解（MCyR）率为67%。特别是在带有T315I突变的CP病例中，MCyR率高达78%。
江倩教授表示：
克服格列卫耐药是目前尚未满足的急需的临床需求。HQP1351在我们这个较大样本量的1期研究中，针对无药可治的复发难治CML患者表现出的临床反应，令人印象深刻。这也显示了中国原创研发的实力，我们期待进一步的数据与进展。
亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示：
作为第三代BCR-ABL抑制剂，HQP1351目前的数据已展现潜力。现在我们已经在中国启动HQP1351的注册2期研究，争取让其早日获批上市进入临床应用，从而为一代、二代TKI耐药的患者提供新的治疗选择。
亚盛医药作为一家立足中国、放眼全球的处于临床阶段的新药研发企业，一直致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。该公司拥有自主研发的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台，研发管线主要专注细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂，通过抑制BCL-2、IAP或MDM2-p53等，重启肿瘤细胞的凋亡程序；第二代和第三代的针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等。目前，亚盛医药已经有7个新药项目已进入到中国、美国及澳大利亚的1-2期临床开发阶段。