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6月30日，荃信生物与中美华东（华东医药000963）合作开发的QX001S（HDM3001）项目在天津医科大学总医院完成Ⅲ期临床试验首例受试者入组及给药。QX001S为强生旗下乌司奴单抗注射液（喜达诺）的生物类似药，也是国内首个正式开展Ⅲ期注册试验的喜达诺生物类似药。
QX001S注射液
作为自身免疫性疾病领域的重磅炸弹药物，喜达诺2020年全球销售额接近80亿美元，位居2020年全球药品销售额TOP10第8位、全球抗体药物销售额TOP10第3位。自2008年首次在加拿大获批以来，其陆续在欧盟、美国及中国等地获批银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎等适应症，更多新适应症的临床研究工作正在开展中，有望进一步扩大其应用范围。
此次开展的多中心、随机、双盲、平行对照Ⅲ期临床试验由北京大学人民医院张建中教授牵头，旨在验证于成年中重度斑块状银屑病患者中QX001S与喜达诺的临床等效性。荃信生物与中美华东将全力加快试验进程，争取尽早将产品推向市场，以造福更大多数患者。
转自：荃信生物