2021年8月19日下午,中国抗癌协会肿瘤标志专委会积极筹备的第二期“TBM线上医研企合作座谈会”系列公益活动圆满举办。杭州华得森生物技术有限公司董事长张开山博士应邀参加讨论会,与CTC领域的临床知名专家及行业大咖共同畅谈“CTC检测技术创新及临床应用”。
张博士介绍了刚获得国家药监局批准的CTC三类注册证产品“CytoSorter®循环肿瘤细胞检测系统"情况,并分享了CytoSorter®CTC检测系统的技术特点,以及多中心临床研究的情况。张博士深切感受到CTC有着巨大的发展潜力,也谈到了CTC技术向临床应用转化过程中面临的产品标准化、通量化、临床应用场景等方面的问题,以及华得森为解决CTC检测分析一体化、CTC临床应用标准化、CTC伴随诊疗精准化所做的努力。
华得森在多中心临床研究做了很多工作,在与浙江大学医学院附属第二医院、中山大学孙逸仙纪念医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院合作开展的多中心临床研究,共计纳入1137例病例,评价CytoSorter®CTC检测系统对乳腺癌、肺癌、前列腺癌、结直肠癌的检测效率。研究结果显示,CytoSorter® CTC检测系统的检测灵敏度大于82%、总符合率大于83%,对于乳腺癌、肺癌、前列腺癌、结直肠癌等癌种均有很好的灵敏度和特异性,可以辅助实现临床肿瘤的精准诊疗。
临床专家对华得森CytoSorter®CTC检测系统多抗体免疫捕获方法深感兴趣,CellSearch因为仅能实现EpCAM的捕获,而不能解决不同肿瘤细胞异质性的问题,临床应用受到较大的局限。华得森采用的EpCAM+CSV抗体的捕获方法,可以实现不同癌种CTC的最大捕获效率,临床适用性更强,应用更加广泛。
随后,与会临床专家与行业大咖展开了激烈讨论, 大家一致表示作为液体活检“三驾马车”之一的CTC技术,有其不可替代的优势。需要沉下心来提高CTC检测技术、方法学上的标准化,找准临床需要的切入点、将技术与临床检验需求相结合,开展单中心或多中心临床研究。同时,发挥专委会的资源优势,推动行业标准和行业共识,促成实实在在的合作。
杭州华得森生物技术有限公司是国家高新技术企业、浙江省科技型企业、杭州市高新区高成长型“瞪羚企业”、杭州市科技型“雏鹰计划”重点支持企业、成功入围人民网征集的“2020年中国健康新势力企业”。公司旗下“杭州华得森精准医学检验技术研发中心”被认证为浙江省级高新技术企业研究开发中心、杭州市级企业高新技术研究开发中心。
华得森以“精准诊疗”为发展核心,以“循环肿瘤细胞(CTC检测)”为技术导向,集研发、生产、技术服务为一体,专注于开发创新技术和检测分析仪器、诊断试剂产品,坚持“CTC检测分析一体化、CTC临床应用标准化、CTC伴随诊疗精准化”作为创新驱动发展的前进方向,志在成为中国CTC行业的领跑者和中国最好的液体活检公司,努力为人类健康产业的发展,带来突破和创新!
转自:华得森生物