近期,广州必贝特医药股份有限公司(简称必贝特)的创新药研发进程喜讯频传。据公司官网消息,一类新药BEBT-305的I期临床试验完成首例受试者入组给药。该药物是必贝特自主研发的全球首个口服治疗银屑病和其他自身免疫性疾病的第二代HSP90抑制剂。
必贝特相关负责人介绍称,热休克蛋白HSP90可实现高效抑制角质形成细胞和单核细胞的增殖,并减少活化单核细胞和T细胞中炎性细胞因子的分泌,从而降低银屑病相关促炎细胞因子的水平。同时,HSP90对应性皮炎、系统性红斑狼疮、扁平苔藓等各种炎症均具有治疗效果。
值得一提的是,本次人体临床实验中,BEBT-305对银屑病患者临床症状评分PASI(银屑病发病面积大小和严重程度指数)改善达到了71%到94%,缓解银屑病效果显著。
银屑病作为存在多种诱发因素的慢性自身免疫性皮肤疾病,具有病程长、易复发的特点,且近年患者人数呈逐年上升趋势。数据显示,2021年,中国银屑病患者人数已达667.2万人,预计到2030年时将突破685.3万人,临床需求巨大。
相对于目前市面上仅有的一款用于银屑病治疗的口服、非生物制剂药物——阿普米司特片,BEBT-305在临床试验中展现出更加安全、有效、易于使用和可负担的优点。如进展顺利,BEBT-305有望成为全球首例基于新作用机制的银屑病治疗创新型口服药物。
包括进入一期临床试验的BEBT-305,必贝特已拥有6个处于临床试验阶段或即将启动临床试验的创新药核心产品中,其中,4个均为国内或国际首创药物。
必贝特在创新药研发方面的系列突破,主要得益于其深厚的技术优势。自成立以来,必贝特依托自主研发构建的核心技术平台,以临床价值为导向、专注于创新药自主研发,长期聚焦肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域,持续开发临床急需的全球首创药物和未满足临床需求的创新药物。
目前,必贝特正对科创板发起冲刺,公司已于6月29日向上交所提交招股说明书,并于近日顺利完成第一轮问询回复。
来源:百度百家 2022-09-26 11:03:55