BEBT-503 获批在国内开展临床试验

  新闻资讯    |      2022-10-28

 

 

2022年10月26日，广州必贝特医药股份有限公司一类新药BEBT-503获国家药品监督管理局批准在健康志愿者中开展 I 期临床研究，以及在2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝（NAFL）或非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者中开展随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床试验。

 

BEBT-503是公司自主研发的一种高活性泛PPAR激动剂，在临床前非酒精性脂肪性肝炎模型、以及糖尿病合并NASH模型中显著降低血糖水平、改善糖耐受和脂质代谢、控制肝脏炎症，抑制纤维化，并显示出良好的安全性，有望成为治疗糖尿病合并NAFL以及NASH的有效药物。

 

BEBT-503正在澳大利亚开展 I 期临床试验，已于2022年9月19日在澳大利亚Nucleus Network完成首例健康受试者入组给药，目前正按照计划推进。公司计划在完成澳大利亚 I 期临床试验和国内 I 期桥接试验后，开展BEBT-503治疗糖尿病合并NAFLD或NASH的随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心 II 期临床试验。