2020年4月20日,广东省药品监督管理局根据《广东省医疗器械生产企业质量信用分类监管工作的意见》(粤食药监械〔2011〕110号)的有关规定,公布《广东省2019年度质量信用A类医疗器械生产企业名单》,普门科技(688389.SH)再次荣获“广东省2019年度质量信用A类医疗器械生产企业”称号!
普门科技自2015年起,已经连续5年荣获广东省质量信用A类医疗器械生产企业称号。
本次全省共有100家企业入选,广东省质量信用A类医疗器械生产企业审核严格,企业必须同时满足以下条件,包括:无违反医疗器械监督管理有关法律、法规、规章以及各级药监部门发布的医疗器械监督管理其他规定的行为,无违反相关规定的不良行为;日常监督检查重点项目全部符合要求,一般项目不合格项小于10%,各项质量管理综合评价均为良好等。
普门科技连续多次获评“质量信用A类医疗器械生产企业”,是行业监管部门对于普门科技的高度认可。
普门科技将不断完善质量管理体系,严格执行ISO13485质量管理国际标准、生产质量管理规范(GMP)、5S生产现场管理规范等法规和标准,持续提升产品质量,恪守顾客承诺,努力创造对人类的健康和生命有显著价值的产品和服务。