2020年4月15日,CDE受理显示,广州必贝特医药注射用BEBT-260临床试验申请,该小分子新药是一款Chk1抑制剂,拟申请适应症为抗肿瘤,尤其是p53突变实体瘤。
选择性强有力细胞周期ChK1抑制剂。具有创新化学结构和全球自主产权。ChK1可使化疗药和放疗以及复制应激损害的癌细胞发生细胞周期阻滞,并促进DNA损伤修复,是肿瘤细胞对化疗药产生耐药性的重要机制。抑制DNA修复靶点ChK1可消除细胞周期阻滞,阻碍肿瘤细胞的自我修复。BEBT-260在多种肿瘤细胞中增强化疗药活性。单独用药或和化疗药CPT-11联合用药时,BEBT-260比两个参照化合物LY-2606368和GDC-0575有更加显著的抗肿瘤活性,将单独或和化疗药联合用药用于各种实体瘤(尤其携带TP53突变)的治疗。目前, 已经申报新药临床。
广州必贝特医药产品线
广州必贝特医药技术有限公司创立于2012,主要从事创新药物研究、开发和技术转让。目标是研发出先进的药物来治疗癌症和其它严重疾病。公司董事会由具有丰富海外药物研发和资本营运经验的资深专家、优秀的企业家和财务管理人员组成。包括海归博士10名,国家重大人才入选者3名。公司海归专家团队入选广东省“珠江人才计划”引进创新创业团队、广州市产业领军人才集聚工程创业领军团队和广州开发区创业领军人才。公司已经具备从化学合成到新药发现,从临床前研究到临床开发条件。具有自主知识产权的创新药物设计和研发的核心技术,公司成立后获得授权中国发明专利13项,申请和发表国际发明专利10项,公司拥有6个自主创新一类新药,目前已进入临床试验阶段。其中BEBT-908治疗淋巴瘤进入二期临床试验,该项目入选“十三五”新药创制国家重大科技专项;BEBT-209治疗乳腺癌和BEBT-109治疗肺癌进入一期临床试验;BEBT-260治疗卵巢癌和乳腺癌已申报一期临床;BEBT-305治疗银屑病正在申请1B/II 期临床;此外BEBT-503治疗非酒精性脂肪性肝炎和糖尿病进入IND申报阶段。预计公司未来几年将有多个新药上市。