荃信生物与美国Seneca公司签署全球战略合作协议

  公司新闻    |      2019-10-31

2019年10月30日,荃信生物与美国Seneca Biopharma(原名Neuralstem)签署了用于治疗免疫相关性疾病创新单抗药物的全球战略合作协议。

 

 

江苏荃信生物医药有限公司创建于2015年,总部位于泰州中国医药城(CMC),公司专注于治疗免疫相关性疾病抗体药物的创新,致力于开发、生产符合国际规范和质量标准的治疗性抗体药物。Seneca Biopharma,Inc.(fka Neuralstem,Inc.)(NASDAQ: CUR)是一家已在美国纳斯达克上市的生物制药公司,致力于开发未被满足医疗需求疾病的新型疗法。此次合作,Seneca将获得荃信生物在研产品管线中部分创新药项目在全球范围内的开发及商业化许可,包括用于治疗哮喘和特应性皮炎的QX005N、用于治疗银屑病的QX004N等。

 

荃信生物CEO裘霁宛先生表示,Seneca Biopharma为我们提供了一条快速扩展单抗产品组合的全球途径,我们期待与Seneca Biopharma进行卓有成效的合作,将我们的单抗产品推广到全球,惠及更多的患者。

Seneca Biopharma执行主席Ken Carter博士表示,与荃信生物达成的许可和合作,以及荃信生物未来产品管线的规划,与Seneca对开发和商业化高风险资产的新重点是一致的。我们很高兴看到QX005N等创新药产品正成为全球突破性疗法、年销售额近60亿美元“重磅炸弹”的快速跟进者,希望更多的患者可以从我们的疗法中受益。

 

2019年是荃信生物战略转型的开局之年,研发转向以临床为核心,药学开发转向以大规模生产为核心。2019年3月,公司参与出资建设的江苏赛孚士生物技术有限公司“抗体药物CDMO生产基地”项目正式开工,计划总投资15个亿,严格按照国际标准打造,拥有全球领先的工艺开发及生产设备,预计2020年建成并投入使用。

 

此次与Seneca Biopharma达成战略合作,将协助荃信生物共同打造符合FDA/EMA要求的生产与质量体系,共同将荃信生物研发的单抗药物推向欧美国际市场。这是一个前所未有的发展,也是荃信生物走向世界的第一步。

 

关于Seneca Biopharma
Seneca Biopharma,Inc.(纳斯达克股票代码:CUR)是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发针对未满足医疗需求的疾病的新型疗法。Seneca正在寻找和收购新资产,有前途的科学和技术,这些新技术将为患者提供有意义的疗法。预计Seneca将于2019年11月1日左右开始以其新的股票代码NASDAQ:SNCA进行交易。

 

 
关于荃信生物
江苏荃信生物医药有限公司成立于2015年,创始团队由海归博士(国家特聘专家)与国内生物医药行业资深专家组成,已获得风投基金投资,计划总投资20亿元人民币。公司专注于治疗免疫相关性疾病抗体药物的创新,致力于开发、生产符合国际规范和质量标准的治疗性抗体药物。现有研发团队近100人,其中硕士及以上学历者约占60%。公司中层以上成员均在国际/国内顶级生物医药公司工作多年,拥有10年以上抗体药物研发管理的实战经验,并从事过多个单抗药物的前期研发、临床批件申报以及产业化生产。公司定位于专科化、系列化的产品开发战略,专注于免疫相关性慢性疾病领域的单抗药物研发,目前有8个在研项目,目标适应症涵盖银屑病、特应性皮炎、类风湿关节炎、炎症性肠病、哮喘等。基于团队丰富的研发经验及高效率的工作模式,目前两个Biosimilar与首个创新药项目已经进入1期临床,计划2019年底再递交1个创新药项目的IND申请。公司秉承“科学、良知、尊严”的企业理念,力求通过科学和创新,解决关注领域内的药物可及性问题,为病患提供真正具有临床价值、用得到并用得起的新药。 荃信生物董事长是知名生物医药投资专家余国良博士,2019年6月份公司刚刚完成数亿元的B轮融资。