2019年10月30日,荃信生物与美国Seneca Biopharma(原名Neuralstem)签署了用于治疗免疫相关性疾病创新单抗药物的全球战略合作协议。
江苏荃信生物医药有限公司创建于2015年,总部位于泰州中国医药城(CMC),公司专注于治疗免疫相关性疾病抗体药物的创新,致力于开发、生产符合国际规范和质量标准的治疗性抗体药物。Seneca Biopharma,Inc.(fka Neuralstem,Inc.)(NASDAQ: CUR)是一家已在美国纳斯达克上市的生物制药公司,致力于开发未被满足医疗需求疾病的新型疗法。此次合作,Seneca将获得荃信生物在研产品管线中部分创新药项目在全球范围内的开发及商业化许可,包括用于治疗哮喘和特应性皮炎的QX005N、用于治疗银屑病的QX004N等。
荃信生物CEO裘霁宛先生表示,Seneca Biopharma为我们提供了一条快速扩展单抗产品组合的全球途径,我们期待与Seneca Biopharma进行卓有成效的合作,将我们的单抗产品推广到全球,惠及更多的患者。
Seneca Biopharma执行主席Ken Carter博士表示,与荃信生物达成的许可和合作,以及荃信生物未来产品管线的规划,与Seneca对开发和商业化高风险资产的新重点是一致的。我们很高兴看到QX005N等创新药产品正成为全球突破性疗法、年销售额近60亿美元“重磅炸弹”的快速跟进者,希望更多的患者可以从我们的疗法中受益。
2019年是荃信生物战略转型的开局之年,研发转向以临床为核心,药学开发转向以大规模生产为核心。2019年3月,公司参与出资建设的江苏赛孚士生物技术有限公司“抗体药物CDMO生产基地”项目正式开工,计划总投资15个亿,严格按照国际标准打造,拥有全球领先的工艺开发及生产设备,预计2020年建成并投入使用。
此次与Seneca Biopharma达成战略合作,将协助荃信生物共同打造符合FDA/EMA要求的生产与质量体系,共同将荃信生物研发的单抗药物推向欧美国际市场。这是一个前所未有的发展,也是荃信生物走向世界的第一步。