全球首个长效GLP-1受体抗体药物获批“肥胖症”临床试验

  公司新闻    |      2019-10-29
       鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司自主开发的原研新药——重组抗人GLP-1受体人源化单克隆抗体注射液（格鲁塔珠单抗注射液，代号：GMA105）近日获得中国国家药品监督管理局批准开展针对成人超重或肥胖症临床试验。
 
      格鲁塔珠单抗注射液是鸿运华宁采用专有的GPCR抗体技术平台，自主开发的全新、长效GLP-1受体激动剂。公司已在澳大利亚完成了该药的早期临床试验，结果显示安全性良好，半衰期超过1周，有望开发成每周给药1次的减肥药物。
 
      作为全球首个GLP-1抗体激动剂，格鲁塔珠单抗注射液具有高效、长效、低毒等多重特性，可作用于胃肠道及相关神经系统，延迟胃内容物排空，减缓肠道蠕动，使人体产生饱腹感，降低食物摄入，从而达到减重的作用。
 
      基于国外临床试验已经取得的结果，公司将在国内直接开展针对超重或肥胖症患者的临床试验。