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　　5月23日，江苏荃信生物医药有限公司（以下简称荃信生物）与华东医药有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称中美华东）共同合作的QX001S/HD-IM-0003A-02项目Ⅲ期临床试验研究者会在上海顺利召开。

　　以主要研究者北京大学人民医院张建中教授牵头，三十多家研究中心的研究者齐聚一堂，对于Ⅲ期临床方案进行详细讨论，并在会上对研究药物、项目管理、GCP等进行系统培训。

　　QX001S注射液是荃信生物研发的生物类似药，是原研药乌司奴单抗（喜达诺^®）的全球首仿，用于治疗成人中重度斑块状银屑病。该项目由北京大学人民医院张建中教授牵头，荃信生物与中美华东共同作为申办方，缔脉生物作为CRO，联合国内多家医院共同实施。

　　银屑病是免疫介导的慢性、复发性、炎症性皮肤病，具有一定的遗传倾向。典型临床表现为皮肤具有鳞屑性红斑或斑块，局限或广泛分布，此外银屑病可以合并其他系统异常，如伴内脏及关节损害。研究表明，中重度银屑病患者罹患代谢综合征和动脉粥样硬化性心血管疾病的风险增加。银屑病的病因涉及遗传、免疫、环境等多种复杂因素。近年来，对于中重度银屑病，生物制剂表现出了良好的疗效及安全性。

　　原研药乌司奴单抗最初于2008年在加拿大首次获批上市，由于其疗效显著、安全性好、用药方便，乌司奴单抗已成为欧美国家治疗银屑病的“金标准”。在中国，乌司奴单抗于2017年批准上市用于治疗中重度成人斑块状银屑病，2020年新批适应症中重度克罗恩病。

　　对于庞大的银屑病患者群体，乌司奴单抗虽然具有疗效显著、安全性好、用药方便的特点，但仍被昂贵的治疗费用所困扰。本研究Leading PI张建中教授表示：未来，QX001S产品有望打破乌司奴单抗“别无分店”的销售局面，改变国内银屑病的治疗格局，为自身免疫领域的医生和患者提供更科学和丰富的诊疗、用药指导和选择。