NEWS
7月22日上午，荃信QX002N注射液2期临床研究方案讨论会在北京顺利召开。曾小峰教授、穆荣教授、赵义教授、戚务芳教授、姜振宇教授等知名专家及荃信生物总裁裘霁宛、临床医学副总裁房敏出席讨论会。
QX002N注射液2期临床方案讨论会与会者合影
QX002N注射液为重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液，是荃信生物自主研发的I类创新药，拟开发适应症包括强直性脊柱炎、狼疮性肾炎及银屑病关节炎等。此次临床试验是在活动性强直性脊柱炎成人受试者中开展的一项疗效、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究。
曾小峰教授在会上致辞，各与会专家就QX002N注射液2期临床研究方案的试验设计、入排标准、给药方案、合并用药等方面提出专业且有价值的建议。曾教授指出，目前治疗强直性脊柱炎的传统药物疗效有限，副作用较大；QX002N注射液作为新型生物制剂，可为临床众多患者提供新的治疗选择。
荃信生物总裁裘霁宛先生发表讲话
裘霁宛先生表示，中国自身免疫及过敏性疾病患者众多，但生物制品的渗透率明显不足。荃信生物坚持深耕相关领域多年，希望同各位专家一起努力，推动患者可负担的生物制品尽快上市，从而促使自免等疾病治疗管理模式的转变。房敏女士表示，希望各方通力合作，推动QX002N注射液2期临床试验项目早日启动。
强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）属于慢性自身免疫炎症性疾病，是最常见的中轴型脊柱关节炎（axial spondyloarthropathies，ax-SpA）形式，主要累及骶髂关节和脊柱等中轴关节及肌腱、韧带等关节周围组织，导致炎性背痛、僵硬和进行性功能限制，最终可致使关节结构改变并致残，病程发展具有不可逆性。该疾病常伴有特征性临床表现如外周关节炎、肌腱附着点炎、前葡萄膜炎、银屑病和慢性炎症性肠病等。
转自：荃信生物