突破:英百瑞通用现货型CAR-raNK细胞疗法IBR733细胞注射液获国家药监局受理

  新闻资讯    |      2022-09-30

2022年9月30日,英百瑞IBR733细胞注射液临床实验申请获得国家药监局受理,为国内首个非病毒非基因修饰方法的CAR-raNK细胞疗法,IBR733注射液是同源异体外周血来源的通用现货型CAR-raNK细胞产品,适应症为复发/难治急性髓系白血病(Relapsed and Refractory Acute Myeloid Leukemia,r/r AML)。


  关于AML

AML患者类型复杂多样,具有较强的异质性,治疗面临诸多挑战,从预后上看,部分患者可以通过接受强化疗和/或造血干细胞移植治疗,而部分患者对现有治疗手段反应不佳而迅速进展并在诊断后数月内死亡,尤其是复发/难治急性髓系白血病患者,大部分是高危患者,目前治疗手段非常有限,生存期更短,亟待新的突破性治疗手段。

   关于IBR733注射液

IBR733注射液是由英百瑞自主研发的一款全球创新的CD33/CLL1双特异抗体与NK细胞复合偶联的产品,是药审中心受理的中国首例非病毒非基因修饰方法的“现货型”异体来源的CAR-raNK产品,其产品结构和治疗方法均为国际首创,具有重要里程碑意义。已有的研究者发起的临床试验(IIT)结果显示,IBR733注射液疗效显著且非常安全,必将为AML患者带来新的希望。

  

   关于英百瑞


英百瑞主要从事全球前沿的NK细胞治疗药物开发,致力于解决临床未满足的肿瘤和免疫类疾病的治疗。英百瑞有国际领先的tiNK、CAR-raNK细胞技术平台,基于自有平台技术开发了多个通用现货型NK和CAR-raNK细胞治疗产品,临床试验(IIT)初步证明了安全性和有效性,后续将有多个实体瘤和血液瘤的新药逐步推向临床阶段。
英百瑞以患者为中心,秉承“免疫治疗之光,点亮生命新希望”的理念,致力于成为全球NK细胞治疗领域的领导者。